針對嚴重威脅嬰幼兒生命健康的手足口EV71腸道病毒，本市科研工作者充分發(fā)揮“北京機制”，利用兩年時間成功研制出兩種EV71抗體診斷試劑盒，并將這一重大科研成果實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。

記者昨日從市科委獲悉，由中國疾控中心、生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟與北京貝爾生物工程有限公司聯(lián)合開發(fā)的手足口急性診斷試劑盒，已在全國*獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)文號。

據(jù)了解，國內(nèi)以往只有在規(guī)模較大的疾控中心，才可能運用大型設(shè)備對患兒進行核酸檢測，從而判定是否患有手足口病，基層的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院根本沒條件進行診斷，也因此延誤了很多患兒的病情。“我們的快速診斷試劑盒不用配合大型檢驗設(shè)備，只要一小時便可出結(jié)果。”相關(guān)負責(zé)人透露，整個檢驗過程僅需為患兒采取5μL（微升）血清，在各級各類醫(yī)療機構(gòu)中都能很方便地使用。

據(jù)介紹，本市研發(fā)成功的兩種手足口急性診斷試劑盒不需要特殊儀器設(shè)備，操作方便、方法簡單，相對于核酸檢測價格便宜，更易于在基層推廣使用。其中EV71抗體（IgM）診斷試劑盒主要用于患兒發(fā)病后的早期診斷，患兒發(fā)病后兩天即能確診，大大減少了因延誤治療而致死的患兒數(shù)量。EV71抗體（IgG）診斷試劑盒用于感染后期或既往感染的診斷，主要用于流行病學(xué)調(diào)查及疫苗效果的評價。“在臨床試驗過程中，EV71抗體（IgM）診斷試劑盒曾成功將某地區(qū)手足口重癥患兒的病死率從10%降至1%。”

近年來，EV71引起的手足口病重癥和死亡病例增長迅速。截至5月4日，全國已累計報告手足口病病例427278例，同比上升超40%，其中死亡260例，同比上升142.99%。

中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所副所長畢勝利表示，國內(nèi)目前95%以上的手足口患兒都是由EV71病毒引起的，表現(xiàn)為危重型癥狀，重癥患兒的病死率更是高達5%。“患兒出現(xiàn)腦水腫后，必須馬上脫水，但有些基層醫(yī)療機構(gòu)由于缺乏檢測手段，往往會誤診為肺炎，一旦輸液治療，很可能給孩子帶來生命危險。”